GMP藥品冷庫溫度是多少?藥品冷庫是用于儲存藥品的專用倉庫,其溫度和濕度的控制非常重要,直接影響到藥品的質量和安全。而GMP(Good Manufacturing Practice)藥品冷庫則是專門儲存已通過藥品GMP認證的藥品,其溫度和濕度的要求更加嚴格。那么,GMP藥品冷庫的溫度是多少度呢?
根據《藥品管理法》和《藥品經營質量管理規范》,藥品冷庫的溫度應控制在2℃~8℃之間,并要求儲存時距地面15cm~30cm,距墻壁5cm以上,以保持藥品的質量和安全。而GMP藥品冷庫的溫度要求則更加嚴格,要求控制在2℃~6℃之間,以防止溫度波動對藥品質量的影響。
除了溫度控制外,藥品冷庫的濕度也是一個重要因素。根據《藥品經營質量管理規范》,藥品冷庫的相對濕度應控制在45%~75%之間,以保證藥品的質量和安全。
另外,藥品冷庫還要求保持清潔衛生,定期進行消毒和清潔,防止污染和交叉污染。儲存藥品時,應按照藥品的分類和儲存要求進行存放,并建立藥品進出庫記錄和養護記錄,及時掌握藥品的質量情況,確保藥品的安全有效。
總之,GMP藥品冷庫的溫度要求是非常嚴格的,控制在2℃~6℃之間,并要求儲存時距地面15cm~30cm,距墻壁5cm以上。同時,藥品冷庫的濕度和清潔衛生也非常重要,需要嚴格按照規定進行控制和管理。這些措施都是為了保障藥品的質量和安全,讓患者用上放心藥、安全藥。