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六大藥品冷庫gsp查驗規范

時間:2022-05-09 09:15:25 作者:雪域制冷 本文鏈接:http://m.wyykt.com/lkzx/193.html

六大藥品冷庫gsp查驗規范!藥品冷庫現在主要應用在醫藥、藥品制藥企業、醫療機構等行業中。一般常見都是存儲醫藥藥劑、疫苗、藥品等一些產品。藥品冷庫可以延長各種試劑和疫苗的保質期,確保其安全性和穩定性。一般情況下,藥品冷庫建成后,需要通過GSP公共認證才能正常使用。檢查藥品冷庫的現場和冷鏈設備,如各制冷設備是否準備好使用,庫內溫度和濕度是否正常,冷庫內各監測點的溫濕度是否正常,藥品冷庫的報警功能是否正常,是否配備其他電源設備等。

六大藥品冷庫gsp查驗規范

GSP藥品冷庫檢驗規范:

(1)溫度分散特性的檢驗與分析,分析超過常規溫度限制的位置或區域,識別適合藥品儲存的安全位置和區域

(2)檢查溫控設施的工作參數和使用狀態

(3)確認溫控系統的溫度檢測點參數和安裝方向

(4)根據操作實踐,測量了開門團隊倉庫內溫度分散和變化的影響

(5)停電條件檢查試驗,在承認設備故障或外部電源中斷的情況下,分析倉庫絕緣狀況及變化趨勢

(6)冷庫投入運行前或改造后應進行空載試驗,定期驗證時應進行滿負荷檢查和驗證。

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